ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的含義

ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證是指組織通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系的評(píng)審，并獲得了認(rèn)證證書(shū)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套能夠確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的管理體系，同時(shí)提高組織的運(yùn)營(yíng)效率和客戶滿意度。

ISO9001認(rèn)證流程通常包括以下步驟：

1. 準(zhǔn)備階段：組織確定進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的意向，并進(jìn)行必要的準(zhǔn)備工作，如了解標(biāo)準(zhǔn)要求、制定質(zhì)量手冊(cè)等。

2. 體系建立：組織根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行內(nèi)部審核以確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3. 認(rèn)證審核：組織聘請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，包括階段一的文件審核和階段二的現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員將評(píng)估組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4. 認(rèn)證決策：審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果做出是否授予ISO9001認(rèn)證的決定。

5. 認(rèn)證證書(shū)：如果組織通過(guò)了認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO9001認(rèn)證證書(shū)，標(biāo)志著組織成功獲得了ISO9001認(rèn)證。ISO9001認(rèn)證的目的是通過(guò)規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)量管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力，增加客戶的信任度，并為組織持續(xù)改進(jìn)提供框架和方法。

ISO9001認(rèn)證資料清單

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單

2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄

3. 文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）

4. 各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）

5. 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）

7. 各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全

二、管理評(píng)審：

9. 管理評(píng)審計(jì)劃

10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”

11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）

12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》）

13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正 、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄

14. 跟蹤驗(yàn)證記錄

三、內(nèi)審方面：

15. 年度內(nèi)審計(jì)劃

16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū)

18. 內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件

19. 首次會(huì)議記錄

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）

21. 末次會(huì)議記錄

22. 內(nèi)審報(bào)告

23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄

四、銷(xiāo)售方面：

25. 合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

26. 顧客臺(tái)帳

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)

28. 售后服務(wù)記錄

五、采購(gòu)方面：

29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析是否完成質(zhì)量目標(biāo)

31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）

33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）

六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部：

34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳

35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）

36. 入、出庫(kù)手續(xù)；先進(jìn)先出的管理；

七、質(zhì)量部：

37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）

38. 量具檢定記錄

39. 各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細(xì)臺(tái)帳

41. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書(shū)的保存

八、設(shè)備方面：

41. 設(shè)備清單

42. 檢修計(jì)劃

43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

44. 特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄

45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）

九、生產(chǎn)方面：

46. 生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄

47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）

48. 不合格品臺(tái)賬

49. 不合格品的處理記錄

50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）

51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等

52. 各部門(mén)的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）

54. 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程

55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具

57. 各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索

十、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計(jì)劃

59. 發(fā)貨清單

60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）

61. 顧客收到貨物的記錄

十一、人事行政部：

62. 崗位人員任職要求

63. 各部門(mén)培訓(xùn)需求

64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃

65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）

67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）

十二、 安全管理：

68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（ 有關(guān)國(guó)家 、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單

ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

ISO9001認(rèn)證的費(fèi)用因認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證范圍等因素而異。通常，ISO9001認(rèn)證的費(fèi)用包括以下幾個(gè)方面：

1. 審核費(fèi)用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對(duì)其進(jìn)行審核，并收取一定的審核費(fèi)用。

2. 培訓(xùn)費(fèi)用：如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行改進(jìn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求企業(yè)參加培訓(xùn)，并收取一定的培訓(xùn)費(fèi)用。

3. 文件編制費(fèi)用：企業(yè)需要編寫(xiě)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系文件，并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，可能需要支付一定的文件編制費(fèi)用。

4. 認(rèn)證費(fèi)用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對(duì)其進(jìn)行認(rèn)證，并收取一定的認(rèn)證費(fèi)用。

總體來(lái)說(shuō)，具體費(fèi)用取決于企業(yè)的情況。企業(yè)在申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證前，應(yīng)該了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)自身情況進(jìn)行評(píng)估和決策。